При болезни Штаргардта человек постепенно теряет центральное зрение. Читать, различать лица и рассматривать детали становится всё труднее. Существующие средства реабилитации помогают использовать сохранившееся зрение, но лечения, которое устраняло бы само заболевание, пока нет.
13 октября Science Corporation рассказала о первом пациенте с этим диагнозом, которому установили ретинальный имплант PRIMA. Операция прошла в мае 2026 года в Австралии в рамках исследования PRIMAlia. По сообщению компании, на первом занятии с устройством пациент увидел букву, на втором — прочитал слово. Независимые результаты исследования для этой группы пациентов ещё не опубликованы.
Основной блок
1. Как очки и чип создают зрительный сигнал
Система состоит из небольшого импланта под сетчаткой и специальных очков. Камера на очках снимает окружающую сцену, а проектор направляет обработанный инфракрасный сигнал на чип. Его 378 светочувствительных пикселей преобразуют свет в электрическую стимуляцию сохранившихся клеток сетчатки. Затем сигнал проходит по зрительным путям в мозг. Размер импланта — около 2 × 2 мм. Если упростить, последовательность выглядит так: Камера в очках → обработка изображения → проекция на имплант → стимуляция клеток сетчатки → восприятие сигнала мозгом. PRIMA не выращивает новые фоторецепторы и не передаёт готовую «картинку» непосредственно в мозг. Устройство берёт на себя часть функции повреждённых светочувствительных клеток. Поэтому его работа зависит и от состояния остальных структур зрительной системы.
2. Почему технологию испытывают при болезни Штаргардта
Болезнь Штаргардта поражает макулу — область сетчатки, которая нужна для чёткого центрального зрения. Со временем светочувствительные клетки повреждаются, но часть внутренних клеток сетчатки может сохраниться. Именно их пытается стимулировать PRIMA. У этого подхода есть граница: имплант не устраняет генетическую причину болезни. Он рассчитан на частичную компенсацию утраченной зрительной функции. Насколько хорошо это сработает у разных пациентов с болезнью Штаргардта, должно показать исследование.
«Это похоже на взгляд через соломинку».
Так генеральный директор Science Corporation Макс Ходак описал ограниченное поле зрения, которое обеспечивает нынешний имплант. По его словам, речь идёт о небольшом участке контрастного чёрно-белого изображения, а не о возвращении широкого цветного обзора.
Какие результаты PRIMA уже подтверждены
- Устройство изучали у пациентов с географической атрофией, связанной с возрастной макулярной дегенерацией. В опубликованном в The New England Journal of Medicine исследовании имплант получили 38 человек. Через 12 месяцев оценить зрение удалось у 32 из них; у 26 зафиксировали клинически значимое улучшение остроты зрения с использованием системы. В исследовании также зарегистрировали серьёзные нежелательные явления у 19 участников. Это данные о другом заболевании. Они показывают, что PRIMA способна создавать полезный зрительный сигнал в изученной группе, но не предсказывают результат при болезни Штаргардта. Для нового диагноза пока опубликовано только сообщение Science Corporation о первых занятиях одного пациента.
- В Евросоюзе PRIMA имеет маркировку CE для взрослых пациентов с тяжёлой потерей зрения из-за географической атрофии при сухой возрастной макулярной дегенерации. В Великобритании устройство зарегистрировано для поставки. При болезни Штаргардта его применение остаётся исследовательским; в Австралии, где проходит исследование, коммерческое использование PRIMA не разрешено. В США обозначение Humanitarian Use Device также не является разрешением на продажу или лечение вне клинического исследования.
Science Corporation относит PRIMA к нейроинтерфейсам: система преобразует изображение в сигнал, который воспринимает нервная система. В данном случае имплант расположен в глазу, под сетчаткой, а не в мозге. Другие разработки компании, предполагающие размещение датчиков у поверхности мозга, — отдельное направление; их результаты нельзя переносить на PRIMA.
FAQ
PRIMA лечит болезнь Штаргардта?
Пока нет оснований так говорить. Устройство исследуют как способ частично компенсировать потерю центрального зрения. Оно не устраняет причину наследственного заболевания.
Пациент с имплантом видит цвета и лица?
Нынешняя система создаёт ограниченное контрастное чёрно-белое восприятие. Сообщение о распознавании буквы и слова не подтверждает способность различать лица.
Зачем нужны очки, если чип уже установлен?
Имплант сам не снимает окружающую сцену. Камера и проектор в очках получают изображение и передают световой сигнал на чип.Доступна ли PRIMA в России?
Нет. Science Corporation указывает, что устройство не одобрено и не продаётся за пределами Европы и Великобритании.
Следующий шаг — результаты исследования, а не ещё один анонс
Первый случай при болезни Штаргардта показывает, что PRIMA начали проверять при новом диагнозе. Теперь исследователям предстоит оценить результаты у нескольких участников: какие зрительные задачи они смогут выполнять, сохранятся ли изменения со временем и каковы риски операции. До публикации этих данных новость следует читать как ранний результат клинической проверки.